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ジョブNo.654355 CMC 製造グループマネージャー

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非公開

膵島細胞治療事業部の CMC 製造グループのマネージャーとして、以下の業務をリードしていただきます。
⚫ iPS 細胞由来細胞製品の製造プロセス開発（製法改良、スケールアップ、工業化）戦略の策定
⚫ iPS 細胞由来細胞製品の製剤設計及び臨床試験サイトへの輸送戦略の策定
⚫ CMO への製造移管業務のリード及び GMP 製造の管理業務
⚫ 規制当局との CMC に係る面談等の準備及びそのリード
⚫ 治験申請資料作成等の CMC 関連文書作成業務
⚫ 製造グループメンバーの業務及び勤務管理

高いiPS細胞技術を持つ成長中企業です。

コンサルタント 成田 卓

募集要項

職種 メディカル系／製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系／製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
年収 800万円～1300万円
勤務地 神奈川県
応募資格 ⚫ 製薬・バイオテクノロジー企業におけるバイオ医薬品で少なくとも 1 年以上の CMC 経験(細胞治療製品での実務経験があるとより望ましい)
⚫ バイオ医薬品での下記の経験
・製造プロセスの工業化検討、スケールアップ検討
・製造法移管、製造オペレーション、製造のレギュラトリー対応等
・製剤化プロセス、製剤化プロセスの移管、製剤化オペレーション、製剤化のレギュラトリー対応等
⚫ 医薬品の開発、製造、承認プロセス等に関する知識を有する
学歴 理学・工学・薬学分野での学士、修士あるいは博士
雇用形態 正社員（期間の定めなし）
勤務時間 9:00~17:45
7時間45分
休日・休暇土、日、祝日
年間休日　123日
年末年始休暇、その他休暇
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費（全額）

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系（医薬品(メーカー)）
ヘッドオフィス：国内

CMC 製造グループマネージャー

  • メディカル系／製剤研究(スケールアップ・工業化)、メディカル系／製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
  • 800万円～1300万円
  • 神奈川県
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